Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato: material vegetal (seco) em etanol a 70%, padronizado com 35% de glicosídeos witanolídeos. Cápsulas: contendo 240 mg do extrato vegetal, contendo com 84 mg de glicosídeos witanolídeos. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes saudáveis, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (HAM-A e DASS-21), parâmetros bioquímicos (cortisol, sulfato de desidroepiandrosterona e testosterona) e de segurança (hemograma e perfil lipídico). |
Tomar 1 cápsula ao dia após o jantar com 250 mL de água/60 dias. |
As cápsulas contendo o extrato de W. somnifera apresenta ação ansiolítica, possivelmente por atividade atenuante do eixo hipotálamo-hipófise-adrenal, além da ausência de relatos de efeitos adversos. |
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| Raiz |
Extrato aquoso: contendo 5% de withanolídeos. Cápsulas: contendo 300 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, paralelo, duplo-cego com 38 pacientes saudáveis ou portadores de insônia, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de parâmetros do sono (actigrafia), de segurança (físicos, vitais e laboratoriais) e questionários específicos/padronizados (PSQI, HAM-A, estado de alerta e qualidade do sono). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/8 semanas. |
O extrato de W. somnifera apresenta resultados promissores na redução da ansiedade e insônia. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Cápsula: contendo 250 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 28 pacientes portadores de depressão e ansiedade relacionados a esquizofrenia, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (PANSS e efeitos adversos). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia (= 500 mg), durante a primeira semana e 2 cápsulas 2 vezes ao dia (= 1000 mg), até o fim do estudo. |
O extrato de W. somnifera apresenta resultados promissores para o tratamento da depressão e ansiedade na esquizofrenia, com efeitos adversos leves. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato aquoso: contendo 5% de withanolídeos. Cápsulas: contendo 300 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, paralelo, prospectivo, duplo-cego com 26 pacientes portadores de estresse crônico e obesidade, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (PSS, FCQ-T, OHQ e TFEQ), níveis de cortisol sérico, peso corporal e índice de massa corpórea. |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/8 semanas. |
O extrato de W. somnifera apresenta atividade antiestresse e ansiolítica promissoras, podendo ser útil no controle do peso corporal, além da ausência de efeitos adversos significativos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Cápsula: contendo 300 mg do extrato vegetal aquoso, padronizado com 5% de witanolídeos. |
Estudo randomizado, controlado, prospectivo, duplo-cego com 25 pacientes portadores de comprometimento cognitivo leve (CCL), tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de capacidade de memória, processamento e resposta visuoespacial (WMS-III), função executiva (Teste Wisconsin Card Sort e Tarefa Eriksen Flanker), atenção e velocidade de processamento de informações (Testes Trail-Making e Mackworth Clock) e efeitos adversos (questionários específicos/padronizados). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/8 semanas. |
O extrato de W. somnifera melhora a memória e a função cognitiva, além da ausência de efeitos adversos significativos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal (pó). |
Estudo não randomizado, prospectivo, comparativo, aberto com 50 pacientes submetidas a quimioterapia para tratamento de câncer de mama, associado a administração do extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados sobre qualidade de vida e fadiga (EORTC QLQ-C30, PFS, SCFS-6 e HADS). |
Tomar 4 cápsulas (= 2 g) 3 vezes ao dia, durante o tratamento quimioterápico (6 ciclos). |
O extrato de W. somnifera reduz a fadiga relacionada ao tratamento do câncer, melhorando a qualidade de vida destes pacientes. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Raiz |
Extrato: percolação de 2 kg do material vegetal (pó) em etanol a 70%. Rendimento: 120 g. Cápsula (250 mg): contendo 30 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 15 pacientes portadores de transtorno obsessivo compulsivo (TOC), tratados com o extrato vegetal associado com terapia convencional (Inibidores Seletivos de Recaptação de Serotonina-ISRS), com posterior análise de parâmetros clínicos através de questionários específicos/padronizados (Y-BOCS). |
Tomar 120 mg (= 4 cápsulas) ao dia, após refeições/6 semanas. |
O extrato de W. somnifera apresenta segurança e eficácia, como coadjuvante, no tratamento do TOC. |
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