Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel tópico: contendo 70% do gel mucilaginoso vegetal, sorbitol, hidroxietilcelulose e conservantes. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 27 pacientes portadores de Líquen plano oral (LPO), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala Visual Analógica e Pontuação de Thongprasom). |
Aplicar nas lesões 2 vezes ao dia/8 semanas. |
O fitoterápico contendo o gel mucilaginoso de A. vera apresenta eficácia e segurança para o tratamento do LPO. |
[
42
] |
| Folha |
Gel de carbopol: contendo 80% do gel mucilaginoso de Aloe vera. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 70 pacientes em uso de aparelho ortodôntico fixo, tratados com fitoterápico, com posterior análise da incidência de ulceração oral traumática. |
Após higienização bucal, aplicar com os dedos limpos, uma pequena quantidade do fitoterápico sobre as gengivas, massageando por 15 minutos 2 vezes ao dia. |
O gel mucilaginoso de apresenta resultados promissores na prevenção de ulceração oral traumática, além da ausência de efeitos adversos. |
[
7
] |
| Folha |
Enxaguatório bucal: contendo o gel mucilaginoso. |
Ensaio randomizado, triplo-cego com 13 pacientes portadores de mucosite induzida por radiação devido ao tratamento de câncer de cabeça e pescoço, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos específicos (dor, eritema, úlceras e disfagia). |
Fazer bochecho com 15 mL da solução 3 vezes ao dia, a partir do primeiro dia de radioterapia até o final do tratamento. |
O enxaguatório bucal de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, comparável a benzidamina, sendo promissor para o tratamento da mucosite oral induzida por radiação. |
[
9
] |
| Folha |
Solução aquosa: contendo 70% de Aloe vera (isenta de fibras). |
Estudo randomizado, controlado, triplo-cego com 11 crianças (3 a 6 anos) com leucemia linfoblástica aguda (LLA) e submetidas a quimiorradioterapia, tratadas com a solução vegetal, com posterior análise de parâmetros clínicos (classificação da OMS) para a mucosite oral. |
Aplicar no local 2 vezes ao dia, 3 dias antes das sessões quimioterápicas. |
A solução aquosa de A. vera apresenta eficácia na redução e prevenção de mucosite em crianças portadoras de LLA induzida por quimiorradioterapia. |
[
57
] |
| - |
Solução fitoterápica: 94,5% de suco de Aloe vera, 5,0% de suco de pêra, 0,4% essência limão-lima e 0,1% de ácido cítrico. |
Ensaio randomizado, prospectivo, duplo-cego com 28 pacientes portadores de mucosite induzida por radiação devido ao tratamento de câncer de cabeça e pescoço, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados. |
Fazer o bochecho com 20 mL da solução fitoterápica e engolir, 4 vezes ao dia. |
A solução fitoterápica não apresenta eficácia para o tratamento/prevenção da mucosite em pacientes submetidos a radioterapia. |
[
17
] |
| Folha |
Enxaguatório bucal. |
Estudo randomizado, duplo-cego com 23 pacientes portadores de Líquen plano oral (LPO), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala Visual Analógica e Índice de Thongprasom) e tamanho das lesões. |
Fazer bochecho com 2 colheres (de sopa) do fitoterápico/2 minutos 4 vezes ao dia/4 semanas. |
O enxaguatório bucal de A. vera apresenta eficácia para o tratamento do LPO, comparável ao creme de acetonida de triancinolona a 0,1%. |
[
37
] |
| Folha |
Fitoterápico tópico: contendo 70% do gel mucilaginoso vegetal, água, sorbitol e conservantes. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 31 pacientes portadores de Líquen plano oral (LPO), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (Escala Visual Analógica, Perfil da Saúde Bucal e Escala de Ansiedade-Depressão). |
Aplicar 0,4 mL na boca/1 minuto, 3 vezes ao dia. |
O fitoterápico de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, melhorando a qualidade de vida dos pacientes com LPO. |
[
41
] |
Fase III
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Solução: contendo 70% do gel mucilaginoso (fresco). |
Estudo randomizado, controlado com 11 crianças portadoras de leucemia linfoblástica aguda, tratadas com o fitoterápico, antes do inicio das sessões de quimioterapia, com posterior de parâmetros clínicos (dor oral, eritema, úlcera, dieta sólida ou líquida tolerada). |
Após higienização oral, aplicar a solução em toda a cavidade bucal, língua e lábios, 2 vezes ao dia. Não ingerir alimentos nas próximas 2 horas. |
A solução tópica de A. vera apresenta atividade anti-inflamatória, sendo promissora na prevenção da mucosite induzida por quimioterapia. |
[
23
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel mucilaginoso. Outra espécie em estudo: Curcuma caesia. |
Estudo prospectivo com 21 pacientes portadores de fibrose submucosa oral estágio 2 (OSMF) tratados com a combinação das espécies vegetais, com posterior análise de parâmetros clínicos (queimação, abertura bucal, flexibilidade da bochecha e protrusão da língua). |
Misturar 2 mg de C. caesia e 2 mg do gel de A. vera, aplicar nas lesões 3 vezes ao dia/3 meses. |
A combinação de C. caesia e A. vera apresenta resultados promissores na redução dos sintomas relacionados a OSMF, devido ao sinergismo nas ações anti-inflamatória, antioxidante e antimutagênica. |
[
52
] |
| Folha |
Gel. |
Estudo prospectivo, paralelo com 30 pacientes portadores de fibrose submucosa oral (OSMF), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (abertura da boca e sensação de queimação). |
Aplicar 5 mg no local (ao dia), dividas em 3 a 4 vezes ao dia/6 semanas. |
O fitoterápico apresenta eficácia para o tratamento dos sintomas relacionados a OSMF, principalmente nos estágios 2 e 3 da doença, devido as ações antioxidante, anti-inflamatória, imunomoduladora e antimutagênica. |
[
54
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Gel de hidroxipropilmetilcelulose (HEMC): contendo 0,5% do extrato vegetal. Outra espécie em estudo: Commiphora spp. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 30 portadores de estomatite aftosa recorrente menor (EAR), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (tamanho da úlcera, intensidade de dor, eritema e exsudação). |
Aplicar o gel 4 vezes ao dia/5 dias. |
Os fitoterápicos contendo os extratos vegetais apresentam eficácia e segurança para o tratamento da EAR. |
[
13
] |
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Enxaguatório bucal: contendo 7 g do extrato vegetal. |
Estudo intervencional prospectivo, controlado, duplo-cego com 25 crianças escolares (8 a 14 anos) submetidas a higienização bucal com o fitoterápico, com posterior análise do índice de placa e gengival, e contagem salivar de Streptococcus mutans. |
Fazer o bochecho com 10 mL enxaguatório bucal/30 segundos. |
O enxaguatório bucal contendo A. vera apresenta atividade antibacteriana bucal, comparável a clorexidina. |
[
2
] |
| - |
Enxaguatório bucal: contendo 100% do gel mucilaginoso vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 100 pacientes saudáveis submetidos ao tratamento com o fitoterápico, com posterior análise do índice de placa (IP). |
Fazer o bochecho com 10 mL do enxaguatório bucal 2 vezes ao dia/60 segundos/4 dias. |
O enxaguatório bucal de A. vera apresenta atividade antibacteriana, comparável à clorexidina, além da ausência de efeitos colaterais. |
[
30
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Creme dental. |
Ensaio randomizado, prospectivo, controlado com 28 pacientes portadores de gengivite, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do índice gengival (IG) e de placa (IP), e contagem microbiana. |
Realizar a higienização bucal diária com o fitoterápico/6 meses. |
O creme dental de A. vera apresenta eficácia para a saúde bucal, devido a ação antibacteriana significativa, comparável ao triclosan. |
[
11
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel de carbopol a 1% (p/p): contendo o filtrado do gel mucilaginoso vegetal. |
Estudo randomizado, unicêntrico, longitudinal, triplo-cego com 30 pacientes portadores de diabetes (tipo 2) e periodontite crônica, submetidos a raspagem e alisamento radicular com aplicação local do fitoterápico, com posterior análise dos índices de placa, sangramento, profundidade de sondagem e qualidade de vida. |
Aplicar 0,1 mL do fitoterápico com cânula romba, nas bolsas periodontais. |
O fitoterápico apresenta atividade antibacteriana e anti-inflamatória, sendo promissor como adjuvante no procedimento de raspagem e alisamento radicular em pacientes diabéticos. |
[
18
] |
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel mucilaginoso. |
Estudo com 53 voluntários saudáveis, submetidos a ingestão oral do extrato gelatinoso vegetal, com posterior análise de parâmetros bioquímicos plasmáticos (AST, ALT, ALP, PT, ALB, GLB, BT, BUN e creatinina), capacidade antioxidante total plasmática (TAC) e níveis de bactérias patogênicas orais (Lactobacillus spp. e Streptococcus mutans). |
Ingerir 250 mL do extrato gelatinoso vegetal ao dia/14 dias. |
O gel mucilaginoso de A. vera apresenta atividade antioxidante e antibacteriana (Lactobacillus spp.), além da ausência de efeitos colaterais. |
[
16
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Preparação tópica: contendo 70 mg do gel mucilaginoso vegetal. |
Estudo com 10 pacientes portadores de fibrose submucosa oral (FSO), tratados com o fitoterápico, com posterior análise de parâmetros clínicos (abertura interincisal da boca, flexibilidade da bochecha e protrusão da língua) e histopatológicos. |
Aplicar na mucosa bucal 5 mg do fitoterápico 3 vezes ao dia/3 meses. |
A formulação terapêutica contendo A. vera apresenta eficácia para o tratamento da FSO, comparável ao uso de antioxidantes. |
[
22
] |
| - |
Gel. |
Ensaio randomizado, controlado, duplo-cego com 30 pacientes portadores de fibrose submucosa oral (FSO), submetidos a administração submucosa de hialuronidase/dexametasona ou procedimento cirúrgico, associado ao tratamento com o gel de Aloe vera, com posterior análise de parâmetros clínicos (sensação de queimação, abertura da boca, protrusão da língua e flexibilidade da bochecha). |
Aplicar o gel na cavidade bucal 2 vezes ao dia/6 meses. |
O gel de A. vera apresenta eficácia, como adjuvante, para o tratamento da FSO. |
[
24
] |
| Folha |
Gel mucilaginoso (suco e in natura). |
Estudo randomizado com 37 pacientes portadores de fibrose submucosa oral (FSO), tratados com o gel mucilaginoso de Aloe vera, com com posterior análise de parâmetros clínicos (sensação de queimação, abertura da boca, protrusão da língua e flexibilidade da bochecha). |
Uso sistêmico: ingerir 30 mL do suco 2 vezes ao dia, antes das refeições e uso tópico: aplicar nas lesões 5 mg do gel 3 vezes ao dia/3 meses. |
O gel mucilaginoso de A. vera apresenta eficácia e segurança para o tratamento da FSO, compatível ao tratamento com hidrocortisona, hialuronidase e antioxidante. |
[
26
] |
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Enxaguatório bucal. Outra espécie em estudo: Zingiber officinale. |
Ensaio randomizado, controlado, triplo-cego com 35 pacientes portadores de xerostomia e diabetes, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados. |
Fazer o bochecho com 20 mL 3 vezes ao dia/14 dias. |
Os enxaguatórios bucais de A. vera ou Z. officinale reduzem, significativamente, a xerostomia em pacientes diabéticos. |
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14
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Gel: contendo 70% de gel mucilaginoso vegetal, sorbitol e conservantes. |
Estudo com 24 pacientes portadores de Síndrome da boca ardente (SBA), tratados com o fitoterápico associado ao uso do protetor de língua, com posterior análise da Escala visual analógica (EVA), Escala ansiedade/depressão (HAD) e Impacto na saúde bucal (OHIP-49). |
Aplicar 0,5 mL na língua e encaixar o protetor, 3 vezes ao dia/3 meses. |
A associação do gel de A. vera e o uso do protetor de língua apresenta eficácia para o tratamento da SBA. |
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48
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