Ensaio Clínico
Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Óleo: 200 g de material vegetal (pó) em 2,5 L de água (em Cleveager). Posteriormente, filtrar o extrato aquoso (pó + água) e adicionar à parte líquida óleo de gergelim. Ferver até vaporização completa da água. Gel (dióxido de silício coloidal): contendo 10% da mistura os óleos vegetais obtidos. |
Estudo randomizado, cruzado, controlado, duplo-cego com 38 pacientes portadores de migrânea sem aura, tratados com óleo essencial, com posterior análise da Escala Visual Analógica (EVA). |
Aplicar 2 mL nas áreas temporais, frontais e atrás das orelhas 2 vezes ao dia. |
O gel contendo o óleo de M. chamomilla apresenta eficácia e segurança promissoras para o tratamento da enxaqueca sem aura. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, aberto, controlado com 179 indivíduos portadores de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) moderado a grave, tratados com o extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (GAD-7, BAI, CGI-S, HAM-A e PGWB) e efeitos adversos. |
Tomar 3 cápsulas ao dia/8 semanas. |
O extrato de M. chamomilla apresenta atividade ansiolítica, sendo promissora para o tratamento TAG, além da ausência de efeitos adversos significativos. |
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3
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Fase III
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado ou não, duplo-cego ou não com 46 pacientes portadores de transtorno de ansiedade generalizada (TAG), tratados com o extrato vegetal com posterior análise do tempo de recidiva, questionários específicos/padronizados (CGI-S, SCID-I, PGWBI, HAM-A e BAI), parâmetros bioquímicos e cardiológicos, sinais vitais e efeitos adversos. |
Tomar 3 cápsulas (= 1500 mg) ao dia/12 semanas, posteriormente por 26 semanas. |
O extrato de M. chamomilla, a longo prazo, apresenta segurança e eficácia na redução dos sintomas do TAG, contudo não reduz a taxa de recidiva. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 179 pacientes portadores de transtorno de ansiedade generalizada (TAG) associada ou não a depressão, tratados com extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (GAD-7, HRSA, BAI, HRSD e BDI). |
Tomar 500 mg 3 vezes ao dia/8 semanas. |
O extrato de M. chamomilla apresenta atividade ansiolítica e antidepressiva, sendo promissora para o tratamento de pacientes com TAG e depressão. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Extrato: 1, 2 ou 3 colheres (de chá cheia) do material vegetal (pó) em 250 mL de água. |
Estudo com 400 voluntários humanos normotensos e hipertensos leves, com posterior análise de frequência cardíaca e pressão arterial (pletismografia). |
Tomar 250 mL entre às 08:00 e 10:00 horas da manhã. |
O extrato aquoso de M. chamomilla apresenta atividade anti-hipertensiva, dose-dependente, principalmente de 1,5 a 2 horas após a administração. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Enxaguatório bucal: contendo 0,5, 1 ou 2% do extrato vegetal (padronizado com 10,7 mg/mL de apigenina-7-glucosídeo). |
Estudo randomizado, controlado com 30 pacientes submetidos ao transplante de células-tronco hematopoéticas (TCTH) alogênico, tratados com as diferentes concentrações de extrato vegetal, com posterior análise da incidência e intensidade de mucosite. |
Fazer bochecho com 10 mL 2 vezes ao dia, 1 hora antes das refeições (café da manhã e jantar)/1 minuto/3 dias ou até melhora dos sintomas. |
O extrato de C. recutita apresenta atividade anti-inflamatória, principalmente na concentração de 1%, além de ausência de efeitos adversos moderados ou graves. |
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| Flor |
Extrato: infusão de 5 (1,25%), 10 (2,5%), 20 (5,0%) ou 40 (10,0%) g do material vegetal em 400 mL de água. Padronizado com: 0,02, 0,04, 0,08 ou 0,19 mg/mL de flavonoides totais, respectivamente. |
Estudo experimental, de curva dose-resposta com 25 pacientes portadores de flebite periférica induzida por infusão intravenosa de quimioterapia, submetidos a aplicação tópica do extrato vegetal, com posterior análise do tempo de regressão dos eritemas. |
Aplicar a compressa no local, envolvendo com filme de PVC, 3 vezes ao dia/20 minutos. Trocar a compressa a cada 5 minutos. |
A infusão contendo 2,5 e 5,0% de C. recutita apresentam atividade inflamatória promissora, além da ausência de efeitos adversos significativos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Enxaguatório bucal: contendo 1% de extrato aquoso vegetal. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 10 voluntários portadores de gengivite associada ao uso aparelho ortodôntico fixo, tratados com o fitoterápico, com posterior análise do Índice de Placa Visível (VPI) e Índice Sangramento Gengival (GBI). |
Fazer bochecho com 15 mL, após escovação, 2 vezes ao dia (manhã e noite)/15 dias. |
O extrato de M. chamomilla apresenta atividade antimicrobiana e anti-inflamatória, sendo promissora para o tratamento de gengivite associada ao uso de aparelho ortodôntico fixo, além da ausência de efeitos adversos. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Óleo: 600 g do material vegetal (seco) em 3,6 L de água, ferver até restar ¼ de água.Óleo: 600 g do material vegetal (seco) em 3,6 L de água, ferver até restar ¼ de água. Filtrar e adicionar ao extrato aquoso a mesma proporção de óleo de gergelim. Ferver até vaporização completa da água. |
Estudo randomizado, controlado, triplo-cego com 28 pacientes portadores de osteoartrite (OE) de joelho, tratados com o óleo vegetal, com posterior análise do Índice de Osteoartrite (WOMAC). |
Aplicar 1,5 ml no local 3 vezes ao dia/3 semanas. Caso necessário, associar com 500 mg de acetaminofeno. |
O óleo de M. chamomilla apresenta eficácia e segurança no tratamento da osteoartrite de joelho, além de reduzir a administração de acetaminofeno. |
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Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Folha |
Extrato (chá): 1 colher (de chá) do material vegetal (seco) em água. |
Estudo com 1 mulher com válvula mitral mecânica e em uso de varfarina, amiodarona, digoxina e outros, com quadro hemorrágico interno após a ingestão do extrato aquoso vegetal e loção tópica de camomila, para tratamento da dor de garganta e edema no pé, respectivamente. |
Tomar 4 a 5 xícaras do chá 1 a 2 vezes ao dia. Aplicar 1 colher (de chá) da loção em cada perna 4 a 5 vezes ao dia. |
O caso reportado, demonstra que formulações contendo M. chamomilla podem interagir sinergicamente com a varfarina, intensificando assim, o processo hemorrágico. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Saliva artificial (1:1): mucilagem de Linum usitatissimum (10 g de semente em 200 mL de água quente, esfriar e filtrar) e infusão das flores de Matricaria chamomilla (1 g em 200 mL de água). |
Estudo com 40 mulheres portadoras de Síndrome da Ardência Bucal (SAB) tratadas com o fitoterápico, com posterior análise da sensação de queimação, xerostomia, fluxo, viscosidade e pH salivar. |
Fazer bochecho 3 a 4 vezes ao dia/1 minuto. |
A saliva artificial apresenta eficácia para o tratamento dos sintomas da SAB. |
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5
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Óleo (padronizado com 2,05% de camazuleno e 62,35% de óxido de bisabolona): 600 g de material vegetal (pó) em 4,5 L de água. Filtrar e adicionar ao extrato aquoso 1 L de óleo de gergelim. Ferver até vaporização completa da água. |
Estudo piloto, randomizado, controlado, duplo-cego com 12 pacientes portadores de síndrome do túnel do carpo grave, submetidos ao tratamento tópico com o óleo vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (BQ) e exames de eletromiografia. |
Aplicar 5 gotas de óleo na aérea palmar do pulso 2 vezes ao dia (manhã e noite)/4 semanas. |
O óleo de M. chamomilla apresenta eficácia, como coadjuvante, para o tratamento da síndrome do túnel do carpo grave. |
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| Flor |
Óleo essencial: 600 g de material vegetal (pó) em 4,5 L de água. Filtrar e adicionar ao extrato aquoso 1 L de óleo de gergelim. Ferver até vaporização completa da água. |
Estudo randomizado, paralelo, controlado com 39 pacientes portadores de síndrome do túnel do carpo leve a moderada, submetidos ao tratamento tópico com o óleo vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (BQ) e exames de eletromiografia. |
Aplicar 5 gotas de óleo na aérea palmar do pulso 2 vezes ao dia (manhã e noite)/4 semanas. |
O óleo de M. chamomilla apresenta eficácia para o tratamento na síndrome do túnel do carpo de leve a moderada. |
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Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Extrato (chá): 3 g do material vegetal em 100 mL de água. |
Estudo com 1 paciente portador de anafilaxia grave, urticaria generalizada, angioedema e dispneia (reação alérgica tipo IV), após a ingestão de chá de Matricaria chamomilla, com posterior análise de testes laboratoriais (IgE), teste cutâneo e labial e parâmetros histopatológicos. |
Ingestão do chá, para teste alergênico. |
O caso reportado, demonstra a necessidade de cautela e investigação para o uso de preparações contendo M. chamomilla, bem como espécies da família Asteraceae, devido ao risco de reações de hipersensibilidade simples a grave. |
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Caso Reportado
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Chá. |
Estudo com 1 mulher portadora de dermatite de contato pruriginosa nas pálpebras, queixo e parte anterior das orelhas, com posterior análise de testes de contato específicos (fragrâncias, cosméticos, plantas e animais). |
Ingestão diária do chá nos últimos 5 anos. |
O caso reportado, demonstra que o chá de M. chamomilla pode provocar dermatite de contato, sendo necessário a suspensão do uso. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 26 pacientes portadoras de mastalgia leve a moderada, tratadas com extrato vegetal, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (EVA e BPC). |
Tomar 5 gotas 3 vezes ao dia/2 meses. |
O extrato de M. chamomilla apresenta eficácia e segurança para o tratamento da mastalgia, além de boa tolerabilidade. |
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Flor |
Extrato: infusão de 1 g de material vegetal (seco) em 500 mL de água. Mucilagem de Linum usitatissimum: 30 g de material vegetal (semente) em 500 mL de água. Formulação similar a saliva (1:1): extrato e mucilagem. |
Estudo randomizado, transversal, duplo-cego com 71 idosos portadores de xerostomia, tratados com o fitoterápico, com posterior análise da Escala Visual Analógica (EVA). |
Aplicar 2 mL 4 vezes ao dia. |
A formulação contendo extrato de M. chamomilla e mucilagem de L. usitatissimum apresenta eficácia para o tratamento da xerostomia. |
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