Ensaio Clínico
Fase I
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| Semente |
Cápsula: contendo 360 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 2,5% de cafeína (p/p). |
Estudo randomizado, controlado, cruzado, prospectivo, simples-cego com 27 voluntários saudáveis, submetidos a administração do fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala de bem-estar psicológico, Escala de autoavaliação do estado de ansiedade e Escala de humor de Bond-Lader). |
Tomar 1 cápsula 3 vezes ao dia/5 dias. |
O extrato de P. cupana não demonstra resultados promissores quanto ao bem-estar psicológico, ansiedade e humor. |
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6
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Fase II
| Parte da planta | Extrato / RDD / Padronização | Desenho do estudo | Dose / Posologia | Conclusão | Referências |
|---|---|---|---|---|---|
| - |
Extrato. |
Estudo piloto, randomizado, cruzado, duplo-cego com 36 pacientes portadores de câncer de mama e submetidos à radioterapia adjuvante, tratadas com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Escala de Fadiga de Chalder, Inventário Breve de Fadiga do MD Anderson e Escala de Depressão do Inventário de Beck II). |
Tomar 75 mg do extrato vegetal diariamente (15 dias). |
O extrato de P. cupana (75 mg) não demonstra resultados promissores na redução da fadiga e depressão em pacientes com câncer de mama submetidos à radioterapia. |
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1
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| Semente |
Cápsula: contendo 500 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 130 mg de cafeína. |
Estudo controlado, cruzado, duplo-cego com 20 voluntários saudáveis, submetidos a administração do extrato vegetal, com posterior de testes cognitivos e de humor (Simon, 2N-back e Escala de Humor de Brunel); em subgrupo de atletas submetidos a fadiga física (ciclismo) para análise da capacidade de resistência (Índice de carga de tarefas da NASA, Escala Analógica Visual de Motivação e Energia, e Frequência cardíaca). |
- |
O extrato de P. cupana não melhora a cognição e a fadiga, contudo aumenta o vigor mental após fadiga física. |
[
2
] |
| Semente |
Extrato: combinação de 75 mg de extrato padronizado de Panax ginseng (percolação em etanol a 40%) e 200 mg de extrato padronizado de Paullinia cupana (percolação em etanol a 50%). Padronização: 4% de ginsenosídeos e 11 a 13% de alcaloides (cafeína e teobromina), respectivamente. |
Estudo controlado, contrabalanceado, duplo-cego com 28 voluntários saudáveis, submetidos a administração dos extratos vegetais (em combinação ou não), com posterior análise do desempenho cognitivo e do humor (pesquisa cognitiva computadorizada e escala de humor Bond-Lader). |
Dose única. |
O extrato de P. cupana apresenta atividade psicoativa, assim como a associação com P. ginseng. |
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3
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| - |
Cápsula: contendo 50 mg do extrato vegetal. Padronizado com: 1,7% de taninos e 6,46% cafeína. |
Estudo randomizado, controlado, cruzado, duplo-cego com 60 pacientes portadores de câncer de mama e fadiga após o primeiro ciclo de quimioterapia, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (Avaliação funcional da terapia de doenças crônicas-fadiga e sintomas endócrinos, Inventário breve de fadiga, Índice de qualidade do sono de Pittsburg, Escala de fadiga de Chalder, Escala hospitalar de ansiedade e depressão e Critérios terminológicos comuns para eventos adversos). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia/21 dias. |
O fitoterápico de P. cupana apresenta eficácia e segurança para o tratamento (curto prazo) da fadiga em pacientes portadoras de câncer de mana e submetidas a quimioterapia. |
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7
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| - |
Cápsula: contendo 50 mg do extrato seco vegetal. Padronizado com: 7,4% de cafeína. |
Estudo randomizado, controlado, duplo-cego com 60 pacientes portadores de carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço (estágio I-IV) associado à quimiorradioterapia, tratados com o fitoterápico, com posterior análise de questionários específicos/padronizados (geral, toxicidade, fadiga e qualidade de vida). |
Tomar 1 cápsula 2 vezes ao dia antes das refeições. |
O extrato de P. cupana não apresenta benefícios a saúde de pacientes portadores carcinoma espinocelular de cabeça e pescoço associado à quimiorradioterapia. |
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10
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