IN nº 412, de 17 de Dezembro de 2025
Dispõe sobre a lista brasileira de espécies vegetais para registro simplificado de fitoterápicos.
Dispõe sobre a lista brasileira de espécies vegetais para registro simplificado de fitoterápicos.
Dispõe sobre o controle de resíduos de agrotóxicos e afins em fitoterápicos.
Dispõe sobre proibições e restrições aplicáveis à composição de fitoterápicos.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de qualificação e validação.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares aos sistemas computadorizados utilizados na fabricação de medicamentos.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares a Medicamentos Líquidos, Cremes ou Pomadas.
Dispõe sobre as Boas Práticas de Fabricação complementares às atividades de amostragem de matérias-primas e materiais de embalagens utilizados na fabricação de medicamentos.
Estabelece a lista de Classificação Nacional de Atividades Econômicas - CNAE de atividades econômicas sujeitas à vigilância sanitária por grau de risco e dependente de informação para fins de licenciamento sanitário, conforme previsto no parágrafo único do art. 6º da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 153, de 26 de abril de 2017.
Altera a Instrução Normativa nº 338, de 29 de novembro de 2024.
Dispõe sobre procedimentos de inspeção em Boas Práticas Clínicas para ensaios clínicos com medicamentos.